子宮內(nèi)膜異位癥的異位病灶，就像荊棘一樣，荊棘帶來的“疼痛”不斷的纏繞和困擾著患者。而目前臨床常用的治療方式，只能砍斷荊棘，或者滅掉荊棘的營養(yǎng)成分，但當(dāng)治療方式停止，荊棘又將重新生長。

子宮內(nèi)膜異位癥，應(yīng)向慢性病一樣進行長期管理，通過延緩疾病的進展，將患者從荊棘中釋放出來。這對于長期提高患者的生活質(zhì)量，幫助他們重新回歸正常的生活至關(guān)重要！

近日，唯散寧紛紛落地杭州和江西，婦產(chǎn)科在線采訪了中國醫(yī)師協(xié)會婦產(chǎn)科醫(yī)師分會子宮內(nèi)膜異位癥學(xué)組副主委，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院普婦科副主任兼子宮內(nèi)膜異位癥病房病區(qū)主任張信美教授，就唯散寧在內(nèi)異癥臨床治療上的優(yōu)勢進行了分享。江西省婦幼保健院婦科主任程玉芬教授對唯散寧的上市給予了臨床期望。

【張信美教授表示】

唯散寧（地諾孕素片）的主要優(yōu)勢就是可以長期使用，且不影響患者的骨密度問題。從機制上講，是因為地諾孕素是中度抑制H-P-O軸，使體內(nèi)的雌激素處于“治療窗”內(nèi)。

雌激素的治療窗大概介于30~50pg/ml，如果雌激素低于這個范圍，且雌激素水平越低，因低雌導(dǎo)致骨質(zhì)流失的作用越明顯；而如果雌激素超過治療窗范圍，雌激素水平越高，則刺激子宮內(nèi)膜生長的作用越明顯。

每天使用2mg地諾孕素，使用者體內(nèi)的平均雌二醇水平為39pg/ml，剛好處于雌激素治療窗內(nèi)，維持在不刺激異位內(nèi)膜生長而又不引起骨質(zhì)丟失的范圍，不影響治療效果同時減少副作用。

臨床上大家熟悉的GnRH-a的優(yōu)點是能夠?qū)?nèi)異癥病灶起到快速縮小的作用，但因為它是重度抑制H-P-O軸，所以會導(dǎo)致患者體內(nèi)雌激素水平極低，因此GnRH-a在臨床上才會引起圍絕經(jīng)期癥狀如潮熱、盜汗和骨質(zhì)流失等副作用，限制了它長期使用。如果合理的反向添加，使用時間可能延長。

另一方面，唯散寧可以長期使用，是因為術(shù)后地諾孕素片長期使用5年研究結(jié)果顯示，使用者血清激素水平、凝血參數(shù)、脂代謝、肝功能未見有臨床意義上的變化。20mg或30mg/天的高劑量使用，24周研究顯示，地諾孕素對使用者凝血溶血系統(tǒng)、血脂、結(jié)合蛋白、糖代謝、電解質(zhì)、血常規(guī)、甲狀腺參數(shù)、腎上腺參數(shù)無臨床意義上的影響。

它的長期使用，還可以縮小子宮內(nèi)膜異位癥的病灶，也可以緩解子宮內(nèi)膜異位癥的疼痛。這一方面與剛才講到的中度抑制H-P-O軸有關(guān)，另一方面是因為地諾孕素具有抗血管生成、抗炎性因子生長、抗增殖作用有關(guān)。

唯散寧（地諾孕素片）的到來，開啟了子宮內(nèi)膜異位癥治療的新篇章，是醫(yī)生和患者多年的期盼，通過像慢性病一樣進行長期管理，讓患者恢復(fù)對生活的期望，也是我們每一位醫(yī)生的初心。

【程玉芬教授表示】

子宮內(nèi)膜異位癥是婦科常見病，它很“無賴”，會在漫長的歲月中粘著女性，它很“可惡”，會帶給女性痛苦，會造成不孕，會在治療后復(fù)發(fā)，會讓很多女性身心疲憊，會讓婦科醫(yī)生婦感到煩惱，希望地諾孕素（唯散寧）的上市能給內(nèi)異癥患者一個輕松沒有疼痛的每一天。

不忘初心，方得始終。愿子宮內(nèi)膜異位癥的新藥唯散寧（地諾孕素片）可以幫助更多的中國患者，讓她們更加輕松面對每一天。

【簡短處方信息】

【藥品名稱】

通用名稱：地諾孕素片

商標(biāo)名稱：唯散寧，Visanne

英文名稱：Dienogest Tablets 

【成份】

本品主要成份為地諾孕素

【適應(yīng)癥】

治療子宮內(nèi)膜異位癥

【規(guī)格】2mg

【用法用量】

口服，每日一片，不間斷，可于月經(jīng)周期任意一天開始使用本品治療。如需避孕或漏服請參照說明書。

【不良反應(yīng)】

本品不良反應(yīng)在治療開始后第1個月最為常見，隨治療的持續(xù)減少?？赡艹霈F(xiàn)出血模式的改變，例如點滴出血，不規(guī)則出血或閉經(jīng)，詳見說明書。

【禁忌】

以下所列情況下，不應(yīng)使用本品：

·活動性靜脈血栓栓塞疾病

·當(dāng)前或既往動脈及心血管疾?。ㄈ缧募」Ｋ?，腦血管意外，缺血性心臟病）

·出現(xiàn)血管病變的糖尿病

·當(dāng)前或既往有肝功能值未恢復(fù)正常的重度肝病

·當(dāng)前或既往肝腫瘤（良性或惡性）

·已知或疑似性激素依賴性惡性腫瘤

·原因不明的陰道出血

·對活性物質(zhì)或輔料過敏者

·對于當(dāng)前或既往患有重度肝臟疾病的患者，禁用本品

·對于腎功能損害的患者，無數(shù)據(jù)提示需要進行劑量調(diào)整

【注意事項】

如果出血大量或連續(xù)不斷，可能導(dǎo)致貧血，在發(fā)生貧血時，應(yīng)考慮停用地諾孕素片。

目前未觀察到地諾孕素對成年女性BMD的影響。其他注意事項詳見說明書。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

在開始服用地諾孕素片前，應(yīng)排除妊娠，妊娠婦女不應(yīng)給予地諾孕素片。建議哺乳期間不要使用地諾孕素片。

【兒童用藥】

地諾孕素片不適用于月經(jīng)初潮前兒童使用

【藥物分類】

處方藥

【持證商】

Jenapharm GmbH&Co.KG

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

Bayer Weimar GmbH und Co. KG 

生產(chǎn)地址：

Doebereinerstrasse 20, 99427 Weimar，德國

【說明書版本】

批準(zhǔn)日期：2018年12月17日

關(guān)于本產(chǎn)品完整的處方信息請參閱產(chǎn)品說明書

                                                        PP-M_VIS-CN-0018-1

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