【編者按】子宮內(nèi)膜異位癥（內(nèi)異癥，EMS）是育齡期婦女的多發(fā)病、常見病之一，發(fā)病率高達(dá)5%-10%。據(jù)研究顯示，50%的痛經(jīng)患者都可能是子宮內(nèi)膜異位癥引起的，而70%-80%內(nèi)異癥患者的典型疼痛，表現(xiàn)為慢性盆腔痛。其他疼痛還包括性交痛等。疼痛嚴(yán)重影響了患者的生活和工作。

因此緩解疼痛是治療子宮內(nèi)膜異位癥的重要目標(biāo)之一。近日，婦產(chǎn)科在線就子宮內(nèi)膜異位癥疼痛管理的有關(guān)問題采訪婦產(chǎn)中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)常委、中華醫(yī)學(xué)會(huì)上海婦產(chǎn)科分會(huì)前任主任委員、上海市醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)婦科腫瘤分會(huì)候任主委、復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院華克勤教授。

【子宮內(nèi)膜異位癥緩解疼痛需要療效好，且適合長(zhǎng)期使用的藥物】

目前，常用于臨床的緩解內(nèi)異癥疼痛方式主要有2大類，手術(shù)和藥物治療：

手術(shù)治療雖然能夠快速的緩解內(nèi)異癥疼痛，但是由于手術(shù)并不能徹底清除掉看不見的病灶，因此術(shù)后的復(fù)發(fā)率非常高，5年復(fù)發(fā)率高達(dá)40%-50%。另外，多次手術(shù)容易造成粘連，增加手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，所以內(nèi)異癥的管理應(yīng)該盡量最大化藥物治療，減少手術(shù)次數(shù)。

目前臨床上有以下幾種比較成熟的藥物：

1、孕激素：抑制垂體促性腺激素釋放，并且直接作用于在位子宮內(nèi)膜和異位子宮內(nèi)膜。但是傳統(tǒng)的高效孕激素，為了達(dá)到治療子宮內(nèi)膜異位癥的治療效果，需要高劑量使用，因此使用期間副反應(yīng)明顯，如乳房脹痛、體重增加、消化道癥狀及肝功能異常副作用。 所以臨床并不常規(guī)使用這些傳統(tǒng)的口服高效孕激素治療內(nèi)異癥。

2、曼月樂：是一種宮內(nèi)孕激素緩釋系統(tǒng)，曼月樂是宮內(nèi)局部起效，所以子宮附件的藥物濃度很高，這保證了它對(duì)腺肌病、DIE的療效。曼月樂藥物入血少，血藥濃度低，所以對(duì)全身影響較小，相對(duì)安全。同時(shí)，曼月樂還是長(zhǎng)效制劑，放置后5年有效，特別適用于單純腺肌病或DIE患者的長(zhǎng)期管理。如果患者宮腔大小合適，可以優(yōu)先考慮用曼月樂控制病情。

3、COCs 能有效抑制H-P-O軸，長(zhǎng)期使用副作用較少，但對(duì)于中重度的內(nèi)異癥相關(guān)疼痛，療效欠佳。并有一定的適應(yīng)人群局限性，特別年齡在40歲以上或有高危因素（如糖尿病、高血壓、血栓史及吸煙）的患者，要警惕血栓的風(fēng)險(xiǎn)。

4、NSAIDs 雖然止痛作用有效，但是對(duì)一些中重度的子宮內(nèi)膜異位癥疼痛的止痛效果不太理想，而且有胃腸道反應(yīng)，偶有肝腎功能異常，長(zhǎng)期應(yīng)用要警惕胃潰瘍的可能。所以也不推薦長(zhǎng)期使用。

5、GnRH-a 主要作用機(jī)制為重度抑制H-P-O軸，可明顯改善子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)性疼痛抑制病灶，但是副作用太大，患者在使用期間會(huì)出現(xiàn)明顯的絕經(jīng)樣癥狀，如潮熱、陰道干燥、性欲下降、失眠抑郁、骨密度下降等。所以不適合長(zhǎng)期使用，如果精準(zhǔn)反向添加雌激素，有可能使用長(zhǎng)一些的時(shí)間。

對(duì)于內(nèi)異癥疼痛管理，臨床上需要既可以有效緩解內(nèi)異癥疼痛，又可以長(zhǎng)期使用副作用小的藥物。 

【唯散寧  （地諾孕素片）可有效緩解內(nèi)異癥疼痛，且可以長(zhǎng)期使用】

唯散寧（地諾孕素片）是一種專為治療子宮內(nèi)膜異位癥而研發(fā)的口服藥物，多個(gè)研究表明地諾孕素可以顯著改善子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛，停藥6個(gè)月后仍存在持久有效。國(guó)外已經(jīng)上市10年，療效確切，多國(guó)指南明確將地諾孕素片作為內(nèi)異癥經(jīng)驗(yàn)性治療以及術(shù)后治療的一線選擇或A級(jí)推薦。2019年5月8日，地諾孕素片，商品名叫唯散寧，已經(jīng)在中國(guó)商業(yè)上市。它的到來，帶來了長(zhǎng)期緩解內(nèi)異癥疼痛的治療希望。

唯散寧（地諾孕素片）轉(zhuǎn)化內(nèi)膜的效力是其他合成孕激素的17－34倍，與傳統(tǒng)的高效孕激素相比，地諾孕素2mg/天即可高效轉(zhuǎn)化異位內(nèi)膜，而其他許多孕激素類藥物必須在高劑量用藥下才能抑制異位內(nèi)膜，對(duì)內(nèi)異癥相關(guān)癥狀起效。

唯散寧（地諾孕素片）通過中樞及外周多機(jī)制治療子宮內(nèi)膜異位癥。

中樞作用機(jī)制，既可中度抑制H-P-O軸，將患者的雌激素水平控制在合理的“治療窗”內(nèi)，抑制內(nèi)膜異位病灶的同時(shí)不增加潮熱、骨質(zhì)丟失等低雌激素樣副反應(yīng)。

外周多機(jī)制，對(duì)外周病灶具有抗炎效應(yīng)、抗內(nèi)膜增生效應(yīng)、抗血管生成效應(yīng)，能有效縮小內(nèi)異癥病灶，并顯著緩解內(nèi)異癥相關(guān)疼痛。

唯散寧（地諾孕素片）緩解內(nèi)異癥疼痛的療效及起效時(shí)間與GnRH-a相當(dāng)，同時(shí)唯散寧（地諾孕素片）沒有使用后潮熱、盜汗、骨質(zhì)丟失等不良反應(yīng)，適合長(zhǎng)期使用。目前已經(jīng)發(fā)表了唯散寧（地諾孕素片）連續(xù)使用60個(gè)月的臨床研究數(shù)據(jù)，72個(gè)月連續(xù)使用的臨床研究結(jié)果也即將發(fā)表，這些研究的結(jié)果均已證明了地諾孕素片的長(zhǎng)期療效以及良好安全性。

總之，唯散寧（地諾孕素片）的上市，開啟了中國(guó)子宮內(nèi)膜異位癥的藥物治療的新篇章。為患者帶來了新的希望，也為臨床醫(yī)生帶來了新的解決方案。

祝賀唯散寧（地諾孕素片）中國(guó)上市！

【簡(jiǎn)短處方信息】

【藥品名稱】

通用名稱：地諾孕素片

商標(biāo)名稱：唯散寧，Visanne

英文名稱：Dienogest Tablets 

【成份】

本品主要成份為地諾孕素

【適應(yīng)癥】

治療子宮內(nèi)膜異位癥

【規(guī)格】2mg

【用法用量】

口服，每日一片，不間斷，可于月經(jīng)周期任意一天開始使用本品治療。如需避孕或漏服請(qǐng)參照說明書。

【不良反應(yīng)】

本品不良反應(yīng)在治療開始后第1個(gè)月最為常見，隨治療的持續(xù)減少?？赡艹霈F(xiàn)出血模式的改變，例如點(diǎn)滴出血，不規(guī)則出血或閉經(jīng)，詳見說明書。

【禁忌】

以下所列情況下，不應(yīng)使用本品：

·活動(dòng)性靜脈血栓栓塞疾病

·當(dāng)前或既往動(dòng)脈及心血管疾?。ㄈ缧募」Ｋ?，腦血管意外，缺血性心臟?。?/span>

·出現(xiàn)血管病變的糖尿病

·當(dāng)前或既往有肝功能值未恢復(fù)正常的重度肝病

·當(dāng)前或既往肝腫瘤（良性或惡性）

·已知或疑似性激素依賴性惡性腫瘤

·原因不明的陰道出血

·對(duì)活性物質(zhì)或輔料過敏者

·對(duì)于當(dāng)前或既往患有重度肝臟疾病的患者，禁用本品

·對(duì)于腎功能損害的患者，無數(shù)據(jù)提示需要進(jìn)行劑量調(diào)整

【注意事項(xiàng)】

如果出血大量或連續(xù)不斷，可能導(dǎo)致貧血，在發(fā)生貧血時(shí)，應(yīng)考慮停用地諾孕素片。

目前未觀察到地諾孕素對(duì)成年女性BMD的影響。其他注意事項(xiàng)詳見說明書。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

在開始服用地諾孕素片前，應(yīng)排除妊娠，妊娠婦女不應(yīng)給予地諾孕素片。建議哺乳期間不要使用地諾孕素片。

【兒童用藥】

地諾孕素片不適用于月經(jīng)初潮前兒童使用

【藥物分類】

處方藥

【持證商】

Jenapharm GmbH&Co.KG

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

Bayer Weimar GmbH und Co. KG 

生產(chǎn)地址：

Doebereinerstrasse 20, 99427 Weimar，德國(guó)

【說明書版本】

批準(zhǔn)日期：2018年12月17日

關(guān)于本產(chǎn)品完整的處方信息請(qǐng)參閱產(chǎn)品說明書

                                                        

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