【編者按】

以往卵巢癌藥物治療以化療為主，直到奧拉帕利登陸中國(guó)，成為國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲批的卵巢癌靶向治療藥物，它的上市可謂是卵巢癌治療史上里程碑式的突破。近日，《PARP 抑制劑治療復(fù)發(fā)性卵巢癌專家共識(shí)》出臺(tái)，婦產(chǎn)科在線采訪到撰寫專家組成員、江蘇省人民醫(yī)院婦科程文俊教授，就共識(shí)的主要內(nèi)容、共識(shí)中關(guān)于PARP抑制劑的應(yīng)用推薦及在卵巢癌中的臨床應(yīng)用意義等給予介紹。

采訪視頻

1、婦產(chǎn)科在線：作為《PARP抑制劑治療復(fù)發(fā)性卵巢癌專家共識(shí)》撰寫專家組成員，請(qǐng)您簡(jiǎn)單介紹一下共識(shí)的主要內(nèi)容？

程文俊教授：這份共識(shí)是由馬丁院士牽頭，組織全國(guó)婦科腫瘤專家，尤其是在卵巢癌的臨床和基礎(chǔ)研究方面的權(quán)威專家，經(jīng)過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)赜懻摲治龊蠊餐贫?、撰寫的。共識(shí)制定當(dāng)時(shí)正值國(guó)內(nèi)第一個(gè)PARP抑制劑奧拉帕利即將上市。PARP抑制劑作為卵巢癌治療的一類全新機(jī)制的藥物，相關(guān)研究很多，要應(yīng)用好這類藥物，大量的信息需要了解。如PARP抑制劑具體適用范圍、作用機(jī)制及藥物安全性數(shù)據(jù)等，國(guó)內(nèi)的許多臨床醫(yī)生對(duì)這些問題的掌握并不全面?；谶@種背景，馬丁院士牽頭國(guó)內(nèi)婦科腫瘤領(lǐng)域?qū)＜医?jīng)過詳細(xì)討論后出臺(tái)該共識(shí)，旨在通過系統(tǒng)闡述PARP抑制劑的作用機(jī)理、適應(yīng)癥、安全性、用藥注意事項(xiàng)等，給予廣大婦科腫瘤醫(yī)生更好的用藥指導(dǎo)，從而使具有適應(yīng)癥的患者得到最大的生存獲益。

2、婦產(chǎn)科在線請(qǐng)問參與撰寫共識(shí)的專家組認(rèn)為PARP抑制劑治療卵巢癌最重要的意義是什么？

程文俊教授：卵巢癌是對(duì)女性威脅最大、致死率最高的婦科惡性腫瘤之一，其傳統(tǒng)的治療方案是滿意腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)（R0）后行以鉑類為主的聯(lián)合化療。鉑類敏感的卵巢癌患者經(jīng)此治療后，通常預(yù)后較好，但是隨著疾病進(jìn)程，會(huì)因?yàn)槎啻螐?fù)發(fā)和反復(fù)使用含鉑化療，其疾病緩解期逐漸縮短，最終發(fā)展成鉑耐藥。因此，找到一種有效的藥物進(jìn)行維持治療使卵巢癌患者獲得最大的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）和無(wú)鉑間期是非常有意義的。

目前，許多研究表明，PARP抑制劑治療可以達(dá)到明顯延長(zhǎng)卵巢癌患者的無(wú)進(jìn)展生存期和無(wú)鉑間期的目的。另外，許多臨床專家也對(duì)此給予肯定，認(rèn)為鉑敏感的復(fù)發(fā)性卵巢癌患者應(yīng)用PARP抑制劑進(jìn)行維持治療應(yīng)該會(huì)有生存獲益。在今年10月份召開的ESMO大會(huì)上，公布的SOLO-1研究結(jié)果也證實(shí)了PARP抑制劑在卵巢癌中的作用，對(duì)有g(shù)BRCA基因突變的卵巢癌患者，應(yīng)用PARP抑制劑——奧拉帕利作為一線維持治療相比安慰劑組延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期長(zhǎng)達(dá)3年，這非常令人振奮。

對(duì)于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者，長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)顯示，大約13%的患者通過奧拉帕利維持治療可實(shí)現(xiàn)5年以上的長(zhǎng)期疾病不進(jìn)展獲益，而且在服藥過程中，安全性較高，患者整體的生存質(zhì)量也沒有受到明顯影響。

3、婦產(chǎn)科在線：請(qǐng)問共識(shí)對(duì)臨床應(yīng)用PARP抑制劑的主要推薦意見有哪些？

程文俊教授：共識(shí)中對(duì)于PARP抑制劑的臨床應(yīng)用，主要推薦用于鉑敏感復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌的維持治療。此外，SOLO1研究證實(shí)奧拉帕利用于BRCA突變卵巢癌患者一線維持治療的研究也顯示出很好的療效（延長(zhǎng)PFS達(dá)3年），并且還有很多相關(guān)的臨床研究在進(jìn)行當(dāng)中。總的來說，PARP抑制劑作為鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的維持治療的臨床療效是比較明確的，無(wú)論BRCA基因突變與否，均可明顯延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期，其中BRCA基因突變攜帶者的獲益更明顯。

4、婦產(chǎn)科在線：該共識(shí)中提到了3種PARP抑制劑，專家組認(rèn)為這三者之間有何差異？ 

程文俊教授：PARP抑制劑的種類較多，目前美國(guó)獲批的為奧拉帕利、魯卡帕利和尼拉帕利三種。根據(jù)三種PARP抑制劑的各自研究顯示，三種藥物的療效相似，不良反應(yīng)不同。奧拉帕利是第一個(gè)在歐美上市,也是第一個(gè)在我國(guó)上市的PARP抑制劑，累積病例數(shù)最多、安全性數(shù)據(jù)最完全、3級(jí)以上不良反應(yīng)的發(fā)生率最低。通過前期應(yīng)用的結(jié)果來分析，奧拉帕利不良反應(yīng)較低，應(yīng)用是比較安全的，而尼拉帕利的血液學(xué)毒性可能相對(duì)較重，但是這還需要進(jìn)一步大樣本數(shù)據(jù)的分析?？偟膩碚f，PARP抑制劑能夠讓鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌患者得到明顯獲益。

結(jié)語(yǔ)

PARP抑制劑是一類新型的卵巢癌靶向治療藥物，為卵巢癌治療帶來希望的曙光。現(xiàn)在，奧拉帕利已經(jīng)在國(guó)內(nèi)成功上市，并陸續(xù)應(yīng)用于臨床。而如何規(guī)范化、合理化、科學(xué)化的應(yīng)用該類藥物，以使患者的臨床獲益最大化，是目前需要著重處理的問題，相信《PARP抑制劑治療復(fù)發(fā)性卵巢癌專家共識(shí)》會(huì)使PARP抑制劑應(yīng)用有理可循，有據(jù)可依。

專家簡(jiǎn)介

程文俊教授

程文俊，醫(yī)學(xué)博士，主任醫(yī)師/教授，博士研究生導(dǎo)師，南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院婦科主任。衛(wèi)生部婦科四級(jí)內(nèi)鏡培訓(xùn)基地主任。第七屆江蘇省優(yōu)秀科技工作者獎(jiǎng)獲得者。江蘇省“十三五科教強(qiáng)衛(wèi)工程”醫(yī)學(xué)領(lǐng)軍人才。中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)委員，中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦科腫瘤分會(huì)常務(wù)委員，中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)常務(wù)委員，中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)婦科內(nèi)鏡學(xué)組委員，江蘇省醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)前任主任委員，江蘇省醫(yī)師協(xié)會(huì)婦產(chǎn)科學(xué)分會(huì)主任委員，江蘇省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)副主任委員。2002至2005年間在美國(guó)德克薩斯州立大學(xué)M.D.安德森腫瘤中心從事博士后工作。主持多項(xiàng)國(guó)家級(jí)、省部級(jí)基礎(chǔ)研究項(xiàng)目，發(fā)表SCI論文20余篇，總影響因子達(dá)80余分。

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