美 國 Dana-Farber 癌 癥 研 究所 Konstantinopoulos 等 報 告,Niraparib 聯(lián)合帕博利珠單抗的耐受性和抗卵巢癌活性均可接受,且不受是否既往鉑類耐藥、生物標志物狀態(tài)或貝伐珠單抗治療的影響。(JAMA Oncol. 2019 年6 月 13 日 在 線 )

 

復發(fā)性卵巢癌患者常常發(fā)生對含鉑化療的耐藥,而此時的治療選擇又有限。為了評價 PARP 抑制劑聯(lián)合帕博利珠單抗治療復發(fā)性卵巢癌的療效,該項開放標簽、單臂Ⅰ/ Ⅱ期研究(TOPACIO/KEYNOTE-162)入組晚期或轉移性三陰性乳腺癌(TNBC)或復發(fā)性卵巢癌患者,不論 BRCA 突變狀態(tài)如何。中位隨訪 12.4個 月。推 薦 的 Ⅱ期 劑 量(RP2D)為 Niraparib 200mg qd 聯(lián)合帕博利珠單抗 200 mg d1q21。

 

結果顯示,Ⅰ期 階 段 共 入 組 卵巢 癌 患 者 9 例,TNBC 患者 5 例;Ⅱ期階段入組卵巢癌患者 53 例,合計入組卵巢癌患者 62 例(中位年齡 60歲)。綜合Ⅰ期和Ⅱ期數據,卵巢癌患者的客觀緩解率(ORR)為 18%,疾病控制率為 65%,其中確認的完全緩解率為 5%,確認的部分緩解率為 13%,疾病穩(wěn)定率為47%,疾病進展率為 33%。含鉑化療敏感的患者、既往貝伐珠單抗治療的患者、BRCA/HRD 狀態(tài)的各亞組患者的 ORR一致。中位的緩解持續(xù)時間未達到。數據截止時,2 例應答者和 1例穩(wěn)定疾病者繼續(xù)接受治療。

來源:張師前