挪威Medicus AS的Terje S rdal博士及其同事在《婦產(chǎn)科學(xué)》4月5日在線版上發(fā)表了這項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)結(jié)果。這項(xiàng)試驗(yàn)采用了雙盲、安慰劑對(duì)照的設(shè)計(jì)和標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)性左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育器置入前咨詢(doi: 10.1097/AOG.0b013e31828c65d8)。
在篩選出的204名女性中,有187人隨機(jī)接受了凝血酸(n=63)、甲滅酸(n=63)或安慰劑(n=61)治療。結(jié)果顯示,在治療期間三組患者分別有25天、29天和33天發(fā)生出血或出現(xiàn)污漬。作者報(bào)告稱,各組均有多數(shù)女性(≥85%)對(duì)釋放左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育器表示滿意。
與安慰劑相比,凝血酸使出血或污漬天數(shù)平均減少6天[95%置信區(qū)間(CI),-14.0~1.0;P=0.049;相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)(RR),0.82],甲滅酸使出血或污漬天數(shù)平均減少3天(95%CI,-11.0~5.0;P=0.229;RR,0.89)。
不久前,《美國(guó)婦產(chǎn)科雜志》上發(fā)表的一項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照研究顯示,萘普生治療并不能減少左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育器置入后的出血或污漬。本項(xiàng)研究的結(jié)果與其不謀而合。
南加州醫(yī)科大學(xué)婦產(chǎn)科的David E. Soper博士在隨刊述評(píng)中指出:“如今,宮內(nèi)節(jié)育器的使用已經(jīng)非常普遍和成熟。但我們?nèi)詰?yīng)繼續(xù)微調(diào)這些器械以盡可能減少其討厭的副作用,以及拓展有價(jià)值的新適應(yīng)證。仔細(xì)研究潛在不良結(jié)局仍然十分重要。”
這項(xiàng)研究獲得了拜耳醫(yī)療保健的支持。S rdal博士是Medicus AS的雇員,并且接受了拜耳醫(yī)療保健的經(jīng)濟(jì)支持。2名合著者接受了拜耳醫(yī)療保健的經(jīng)濟(jì)支持用于開(kāi)展本項(xiàng)臨床試驗(yàn),另2名合著者是拜耳醫(yī)療保健的雇員。Soper博士報(bào)告稱無(wú)相關(guān)利益沖突。
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