唯散寧（地諾孕素片）自5月8日商業(yè)上市以來，已速遞至全國多地患者。唯散寧是目前唯一有確切循證證據(jù)的治療子宮內(nèi)膜異位癥的口服藥物，可有效縮小病灶、緩解疼痛、降低術(shù)后復(fù)發(fā)率，且經(jīng)濟(jì)性高。

對于這么熱門的一款治療子宮內(nèi)膜異位癥的新藥，婦產(chǎn)科在線近日采訪了天津醫(yī)學(xué)會婦科內(nèi)鏡分會主任委員朱穎軍教授，山東省醫(yī)師協(xié)會子宮內(nèi)膜異位癥和慢性盆腔痛專委會主任委員王國云教授，來看一看他們對地諾孕素在臨床上的應(yīng)用有哪些期待。

【朱穎軍教授簡介】

朱穎軍，48歲，醫(yī)學(xué)博士，主任醫(yī)師，天津市中心婦產(chǎn)科醫(yī)院普婦科主任、天津醫(yī)科大學(xué)碩士生導(dǎo)師，南開大學(xué)碩士生導(dǎo)師，《國際婦產(chǎn)科雜志》編委。

現(xiàn)任天津醫(yī)學(xué)會婦科內(nèi)鏡分會主任委員，天津市康復(fù)醫(yī)學(xué)會盆底專業(yè)委員會副主任委員，京津冀婦科內(nèi)鏡協(xié)同發(fā)展促進(jìn)會天津主任委員，中國醫(yī)藥教育協(xié)會婦科專業(yè)委員會常委，中國婦幼保健協(xié)會婦幼微創(chuàng)專業(yè)委員會常委，中國優(yōu)生科學(xué)協(xié)會婦兒臨床分會委員，中國醫(yī)師協(xié)會內(nèi)鏡醫(yī)師分會婦科內(nèi)鏡專業(yè)委員會委員，等多個學(xué)術(shù)任職。國內(nèi)婦產(chǎn)科核心期刊第一或通訊作者發(fā)表論文60余篇， SCI論文10余篇，獲天津市科技進(jìn)步三等獎2項(xiàng)。

從事婦產(chǎn)科臨床工作25?，熟練掌握婦科常見病及多發(fā)病的診治，擅長婦科疑難病的診治，擅長內(nèi)鏡（腹腔鏡，宮腔鏡）手術(shù)診療，?？品较颍鹤訉m內(nèi)膜異位癥，婦科良性腫瘤，婦 科盆底障礙性疾病。

朱穎軍教授表示：

唯散寧（地諾孕素片）有效治療子宮內(nèi)膜異位癥疼痛，可長期服藥，安全且依從性好。

子宮內(nèi)膜異位癥的治療包括手術(shù)和藥物治療，手術(shù)仍是初治患者的首選治療方式，手術(shù)應(yīng)去除肉眼可見病灶，有效緩解內(nèi)異癥疼痛，但術(shù)后復(fù)發(fā)率高，5年累計(jì)復(fù)發(fā)率可高達(dá)40%-50%（包括疼痛復(fù)發(fā)和病灶復(fù)發(fā)），所以內(nèi)異癥的治療強(qiáng)調(diào)長期管理，術(shù)后盡量最大化藥物治療，減少復(fù)發(fā)。

臨床上常用藥物包括：GnRH-a，左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng)（曼月樂），口服避孕藥，孕激素，非甾體抗炎藥（NSAIDs）等，但都存在使用的局限性。對于內(nèi)異癥的疼痛管理和長期管理，臨床上需要既可以有效緩解內(nèi)異癥疼痛，又可以長期使用，且副作用小，使用方便的藥物。

地諾孕素片（唯散寧）是一種專為治療子宮內(nèi)膜異位癥而研發(fā)的口服藥物，可顯著改善子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛，停藥6個月后仍存在持久有效。國外已上市10年，療效確切，多國指南明確將地諾孕素片作為內(nèi)異癥經(jīng)驗(yàn)性治療以及術(shù)后治療的一線選擇或A級推薦。2019年5月8日，地諾孕素片（唯散寧）在我國上市，為內(nèi)異癥疼痛患者帶來福音。

地諾孕素片（唯散寧）轉(zhuǎn)化內(nèi)膜的效力是其他合成孕激素的17-34倍，與傳統(tǒng)的高效孕激素相比，地諾孕素2mg/天即可高效轉(zhuǎn)化異位內(nèi)膜，而其他許多孕激素類藥物必須在高劑量用藥下才能抑制異位內(nèi)膜，對內(nèi)異癥相關(guān)癥狀起效。通過中樞及外周多機(jī)制治療子宮內(nèi)膜異位癥，既可中度抑制H-P-O軸，將患者的雌激素水平控制在合理的“治療窗”內(nèi)，抑制內(nèi)膜異位病灶的同時不增加潮熱、骨質(zhì)丟失等低雌激素樣副反應(yīng)。對外周病灶具有抗炎效應(yīng)、抗內(nèi)膜增生效應(yīng)、抗血管生成效應(yīng)，能有效縮小內(nèi)異癥病灶，并顯著緩解內(nèi)異癥相關(guān)疼痛。

地諾孕素片（唯散寧）緩解內(nèi)異癥疼痛的療效及起效時間與GnRH-a相當(dāng)，沒有潮熱、盜汗、骨質(zhì)丟失等不良反應(yīng)，適合長期使用。 60個月連續(xù)使用的臨床研究結(jié)果表明地諾孕素片的長期療效以及良好安全性。

唯散寧（地諾孕素片）的上市，開啟了中國子宮內(nèi)膜異位癥的藥物治療的新篇章，能夠有效的延緩內(nèi)異癥進(jìn)展，為患者帶來了新的希望，也為臨床醫(yī)生帶來了新的解決方案。

【王國云教授簡介】

山東大學(xué)齊魯醫(yī)院婦產(chǎn)科教授，主任醫(yī)師，博士研究生導(dǎo)師?，F(xiàn)為中國醫(yī)師協(xié)會微無創(chuàng)分會盆腔和盆底疼痛專委會副主任委員，中國女醫(yī)師協(xié)會干細(xì)胞和免疫細(xì)胞專委會常委，中華醫(yī)學(xué)會計(jì)劃生育分會腫瘤生殖學(xué)組委員，世界中醫(yī)藥聯(lián)合會生殖專業(yè)委員會常務(wù)理事，山東省醫(yī)師協(xié)會子宮內(nèi)膜異位癥和慢性盆腔痛專委會主任委員。

擔(dān)任國際期刊《JEPPD》編委，《Human Reprod》及《Reprod Sci》審稿專家?！渡綎|大學(xué)學(xué)報（自然科學(xué)版）通訊編委，《現(xiàn)代婦產(chǎn)科進(jìn)展》學(xué)科編輯。國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目評審專家，教育部學(xué)位中心評審專家，并擔(dān)任多省市及自治區(qū)自然科學(xué)基金項(xiàng)目評審專家。主要致力于子宮內(nèi)膜異位癥和子宮腺肌病的臨床及基礎(chǔ)研究。現(xiàn)主持國家自然科學(xué)基金面上項(xiàng)目4項(xiàng)，省部級課題7項(xiàng)，發(fā)表學(xué)術(shù)論文50余篇，SCI收錄近20篇。

王國云教授表示：

唯散寧 (地諾孕素片) 化學(xué)名為17α-氰甲基-17β-羥基-13β-甲基甾烷-4,9-二烯-3-酮，有很高的孕激素活性，無雌激素、抗雌激素和雄激素活性，具有抗雄激素活性，無糖皮質(zhì)激素和鹽皮質(zhì)激素活性。

地諾孕素在國外已經(jīng)上市多年，每天2mg治療內(nèi)異癥安全有效。國內(nèi)完成的多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)也驗(yàn)證了其療效和安全性，2018年12月已獲國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)在我國上市，2019年5月8日在中國正式上市。

子宮內(nèi)膜異位癥是一種慢性疾病，需要長期的管理，并且術(shù)后復(fù)發(fā)率高。唯散寧轉(zhuǎn)化子宮內(nèi)膜的效力是其他合成孕激素的17-34倍，因此每天2mg就可以達(dá)到有效的治療效果，唯散寧無論作為內(nèi)異癥的長期治療用藥或者術(shù)后輔助用藥預(yù)防復(fù)發(fā)都有非常好的效果。

唯散寧的上市可以說是內(nèi)異癥患者的福音，可以幫助患者有效的延緩內(nèi)異癥進(jìn)展，為廣大的內(nèi)異癥患者的治療帶來了新的選擇和希望。

小編語

據(jù)小編了解，目前地諾孕素片致力于進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，希望可以幫助更多的內(nèi)異癥患者驅(qū)散病痛。?

【簡短處方信息】

【藥品名稱】

通用名稱：地諾孕素片

商標(biāo)名稱：唯散寧，Visanne

英文名稱：Dienogest Tablets 

【成份】

本品主要成份為地諾孕素

【適應(yīng)癥】

治療子宮內(nèi)膜異位癥

【規(guī)格】2mg

【用法用量】

口服，每日一片，不間斷，可于月經(jīng)周期任意一天開始使用本品治療。如需避孕或漏服請參照說明書。

【不良反應(yīng)】

本品不良反應(yīng)在治療開始后第1個月最為常見，隨治療的持續(xù)減少?？赡艹霈F(xiàn)出血模式的改變，例如點(diǎn)滴出血，不規(guī)則出血或閉經(jīng)，詳見說明書。

【禁忌】

以下所列情況下，不應(yīng)使用本品：

·活動性靜脈血栓栓塞疾病

·當(dāng)前或既往動脈及心血管疾病（如心肌梗死，腦血管意外，缺血性心臟病）

·出現(xiàn)血管病變的糖尿病

·當(dāng)前或既往有肝功能值未恢復(fù)正常的重度肝病

·當(dāng)前或既往肝腫瘤（良性或惡性）

·已知或疑似性激素依賴性惡性腫瘤

·原因不明的陰道出血

·對活性物質(zhì)或輔料過敏者

·對于當(dāng)前或既往患有重度肝臟疾病的患者，禁用本品

·對于腎功能損害的患者，無數(shù)據(jù)提示需要進(jìn)行劑量調(diào)整

【注意事項(xiàng)】

如果出血大量或連續(xù)不斷，可能導(dǎo)致貧血，在發(fā)生貧血時，應(yīng)考慮停用地諾孕素片。

目前未觀察到地諾孕素對成年女性BMD的影響。其他注意事項(xiàng)詳見說明書。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

在開始服用地諾孕素片前，應(yīng)排除妊娠，妊娠婦女不應(yīng)給予地諾孕素片。建議哺乳期間不要使用地諾孕素片。

【兒童用藥】

地諾孕素片不適用于月經(jīng)初潮前兒童使用

【藥物分類】

處方藥

【持證商】

Jenapharm GmbH&Co.KG

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：

Bayer Weimar GmbH und Co. KG 

生產(chǎn)地址：

Doebereinerstrasse 20, 99427 Weimar，德國

【說明書版本】

批準(zhǔn)日期：2018年12月17日

關(guān)于本產(chǎn)品完整的處方信息請參閱產(chǎn)品說明書

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