美國婦科腫瘤學會（SGO）2022年會于3月18日至21日以線下結合線上會議的形式召開。作為全球婦科腫瘤領域的盛會，SGO年會匯聚了婦科腫瘤學領域的頂尖專家和學者，展示婦科腫瘤領域最新的研究進展及最佳的臨床實踐。

宮頸癌和外陰癌是女性生殖系統(tǒng)的常見惡性腫瘤，復旦大學附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院隋龍教授團隊全程關注SGO 2022年會上宮頸癌和外陰癌等方面的最新進展，精心篩選出會議上的重要發(fā)言和臨床研究進展，形成系列報道，與廣大讀者分享。

撰稿：肖鳳儀博士、張璐博士

審核：隋龍教授

單位：復旦大學附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院

一、Mila P. Salcedo教授：使用HPV自采樣檢測篩查女性宮頸癌是可行的

莫桑比克是世界上宮頸癌負擔最重的國家之一。其宮頸癌發(fā)病率和死亡率分別達到50.2/10萬和38.7/10萬，部分原因是缺乏宮頸癌篩查的機會（<5%），以及很少有醫(yī)療機構能夠熟練地治療患有宮頸癌前病變的女性。

美國MD Anderson癌癥中心Mila P. Salcedo教授為大家?guī)淼膱蟾媸荕ULHER研究結果，即在莫桑比克進行的結合宮頸癌篩查和預防性治療與自愿計劃生育研究。

在莫桑比克馬普托市和加沙省，30~49歲的女性被前瞻性地招募加入這項研究。該研究為女性提供宮頸癌篩查和/或適當?shù)淖栽赣媱澤?，使用GeneXpert對女性進行高危型HPV DNA篩查。

從2020年1月到2022年1月，6329例女性進入研究，并進行了HPV檢測。參與者的中位年齡為37歲，其中48.1%的女性感染人類免疫缺陷病毒（HIV）。HPV總感染率為33.2%，在HIV陽性的女性中HPV感染率為40.7%。97%的患者選擇自采樣HPV檢測。2040例HPV陽性女性中有85.4%接受了評估和治療。

治療方式包括消融手術（1595例，占78.2%），LEEP（123例，占6.0%）、冷刀錐切術（4例，占0.2%）。21例（1.0%）女性被診斷為浸潤癌，并轉診至婦瘤科治療。14.6%的患者失訪。研究發(fā)現(xiàn)，在莫桑比克使用HPV自采樣檢測篩查女性宮頸癌是可行的。85%的篩查陽性患者完成了隨訪治療，接近世衛(wèi)組織90%的目標。通過這項研究，他們還為莫桑比克的醫(yī)生、護士等工作人員提供了臨床和研究培訓。

二、Pedro T. Ramirez教授：LACC試驗比較早期宮頸癌患者開腹與微創(chuàng)根治性子宮切除術的效果

美國MD Anderson癌癥中心Pedro T. Ramirez教授報告的是早期宮頸癌患者開腹與微創(chuàng)根治性子宮切除術（LACC試驗）的最終分析。該試驗中共有255例患者接受了開腹手術，271例患者接受了微創(chuàng)手術。

結果發(fā)現(xiàn)，與開腹手術相比，微創(chuàng)根治性子宮切除術患者的4.5年無病生存率更低。微創(chuàng)根治性子宮切除術與較高的局部/區(qū)域內復發(fā)率和死亡率相關。微創(chuàng)手術組中腫瘤直徑大于2 cm的患者預后較差，而在腫瘤直徑小于2 cm的患者中由于病例數(shù)少，預后不明。術前未行宮頸錐切術的微創(chuàng)手術患者預后較差，而在術前已行宮頸錐切術的患者中兩組的預后無明顯差異。與開腹手術組相比，微創(chuàng)手術組宮頸癌復發(fā)率較高（24% vs. 0%）。

三、AN Jushen教授：評價斯魯利單抗聯(lián)合白蛋白紫杉醇治療經(jīng)一線標準化療失敗的晚期宮頸癌患者的有效性和安全性

宮頸癌是女性第四大惡性腫瘤，對于一線化療方案失敗的晚期宮頸癌患者，目前仍缺乏有效的治療措施。使用含鉑化療聯(lián)合或不聯(lián)合貝伐珠單抗治療，總體有效率約28.6%，因此需要尋找新的治療辦法以延長患者生存期。斯魯利單抗（serplulimab）是新型PD-1抑制劑，多項臨床試驗結果表明，斯魯利單抗在多種腫瘤患者中表現(xiàn)出顯著的療效和良好的安全性。

因此，中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院啟動了對斯魯利單抗聯(lián)合白蛋白紫杉醇治療經(jīng)一線標準化療失敗或無法耐受毒性的晚期宮頸癌患者的臨床研究（研究編號：NCT04150575）。中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院AN Jushen教授在大會上做了口頭報告，評價了斯魯利單抗（serplulimab，PD-1抑制劑）聯(lián)合白蛋白紫杉醇治療經(jīng)一線標準化療失敗或無法耐受毒性的晚期宮頸癌患者的有效性和安全性。

研究共入組21例患者，予斯魯利單抗聯(lián)合白蛋白紫杉醇，每3周治療，中位隨訪14.6個月。主要結局指標是安全性和經(jīng)獨立影像評估委員會（IRRC）評估的客觀緩解率（ORR），次要結局指標無進展生存期（PFS）、總生存期（OS）和緩解持續(xù)時間（DOR）。

研究結果發(fā)現(xiàn)，兩者聯(lián)合治療后經(jīng)IRRC評估的ORR為57.1%，疾病控制率（DCR）為76.2%，12個月中位DOR率為70.0%，中位PFS為5.7個月，12個月PFS率為48.2%，中位OS為15.5個月，12個月OS率為71.1%。在藥物安全性方面，免疫相關不良事件（irAE）發(fā)生率為57.1%，3級以上irAE發(fā)生率僅為9.5%。基于以上研究結果，AN Jushen教授認為，斯魯利單抗聯(lián)合白蛋白紫杉醇用于一線標準化療失敗或無法耐受毒性的晚期宮頸癌患者表現(xiàn)出了顯著的療效和良好的安全性。

四、PANDA研究：在宮頸、陰道和外陰不典型增生或癌癥女性中評估肛門不典型增生發(fā)病率

肛門癌的發(fā)病率逐漸增加，約90%的肛門鱗狀細胞癌與高危HPV持續(xù)感染相關。目前仍缺乏對存在HPV相關疾病的女性進行肛門癌篩查的指南。PANDA研究對存在宮頸、陰道、外陰癌或高級別不典型增生的女性進行肛門癌篩查，從而評估高危人群中肛門病變的發(fā)病情況。

研究共納入美國MD Anderson癌癥中心和LBJ醫(yī)院自2018年10月至2021年12月診斷有宮頸、陰道、外陰高級別不典型增生和/或癌的病例324例，其中宮頸病變250例、陰道病變28例、外陰病變46例。對入組患者進行肛管細胞學、肛管HPV和宮頸HPV檢查，其中肛管細胞學異常者轉診高分辨率肛門鏡檢查。

研究結果發(fā)現(xiàn)，23%的入組患者存在肛管細胞學異常，29%的患者肛管高危HPV陽性，外陰病變的患者中肛管HPV陽性率最高（36%）。55例患者行高分辨率肛門鏡檢查。在14例行肛門活檢的患者中，11例經(jīng)病理診斷為良性，1例肛門低級別上皮內病變，2例高級別上皮內病變，0例肛門癌。2例肛門高級別病變的患者均有CIN3病史。因此，研究者認為，存在下生殖道上皮內病變或癌癥的患者中，其肛管細胞學異常和HPV感染的發(fā)生率增加。

專家簡介

隋龍教授

醫(yī)學博士，主任醫(yī)師、博士生導師，復旦大學附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院宮頸與陰道早期病變診治中心主任。國際宮頸病理和陰道鏡聯(lián)盟（IFCPC）理事，國際外陰陰道疾病研究學會（ISSVD）委員，中國優(yōu)生科學協(xié)會陰道鏡和宮頸病理學分會（CSCCP）副主任委員，中國醫(yī)師協(xié)會婦產(chǎn)科醫(yī)師分會陰道鏡與宮頸病變專業(yè)委員會（CCNC）副主任委員，中國婦幼保健協(xié)會婦科病理專業(yè)委員會副主任委員等。

近年來專注于女性生殖道HPV感染相關疾病的基礎與臨床研究，對宮頸、陰道、外陰和肛門上皮內瘤變的臨床診療開展了一系列臨床研究并體現(xiàn)在國內外專業(yè)指南或專家共識的制定中。對外陰白色病變與頑固性瘙癢的發(fā)病機制、女性下生殖道感染的病原分析與耐藥機制研究也有獨到的見解。

主持國家自然科學基金、衛(wèi)生部、國家科技支撐計劃以及上海市科委、上海市衛(wèi)生局等科研項目12項，在國內外權威和核心期刊發(fā)表論文100多篇。主編《實用陰道鏡技術》、《子宮頸癌篩查及臨床處理：細胞學、組織學、陰道鏡學》等。曾獲得省部級科技進步獎、醫(yī)療成果獎、中國婦幼健康技術成果獎多項，研制新藥一種，實用專利多項。

肖鳳儀博士             張璐博士