美國FDA批準(zhǔn)一種新藥Tivicay(dolutegravir)用于治療HIV-1型艾滋病病毒感染患者。

    Tivicay是一種整合酶轉(zhuǎn)移抑制劑，影響HIV復(fù)制倍增過程中的一種關(guān)鍵酶。這是一種丸劑，與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物一同服用。

    Tivicay被批準(zhǔn)用于各種類型HIV感染病人，包括從來沒有接受過治療的成年HIV感染病人，以及之前曾經(jīng)使用過其他整合酶轉(zhuǎn)移抑制劑治療的成年病人。Tivicay同時還被批準(zhǔn)用于那些年齡在12歲以上的體重大于40千克的兒童（他們從來沒有接受過治療或者已經(jīng)接受過治療，但是之前從來沒有使用過其他的整合酶轉(zhuǎn)移抑制劑類藥物）。

    FDA的抗菌抗病毒藥物評價和研究中心醫(yī)學(xué)博士Edward Cox表示，HIV感染病人需要個性化治療方案。對于FDA來說，批準(zhǔn)更多像Tivicay這樣的新藥加入到現(xiàn)有治療組合當(dāng)中，仍然是排在比較高的優(yōu)先級的。

    Tivicay的安全性和臨床療效在總共2539名成年病人參與的4項臨床試驗當(dāng)中得到了驗證。試驗當(dāng)中，病人被隨機分組接受Tivicay或者Isentress（拉替拉韋）治療，每組都結(jié)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物或者Atripla（一種依法韋侖，恩曲他濱和替諾福韋的固定劑量復(fù)方藥物）一同使用進行治療。病毒載量結(jié)果顯示，含有Tivicay的一組抗病毒效果更好。

    第五個項臨床試驗對該藥進行是藥代動力學(xué)以及安全性和藥理活性方面的評價，受試者是年齡在12歲以上的HIV感染兒童，他們之前沒有接受過整合酶抑制劑的治療，顯示藥物組合中加入Tivicay后抗病毒治療效果更佳。

    臨床試驗過程中常見的副作用包括失眠和頭痛。嚴(yán)重的藥物相關(guān)不良反應(yīng)包括過敏反應(yīng)以及肝功能異常，在那些同時感染乙肝以及/或者丙肝的患者當(dāng)中尤其明顯。Tivicay的標(biāo)簽當(dāng)中給出了如何監(jiān)測病人嚴(yán)重副反應(yīng)的指導(dǎo)建議。

    Tivicay由葛蘭素史克生產(chǎn)，使用的是合資公司ViiV Healthcare的商標(biāo)，這兩家公司美國總部都位于北卡羅來納州，位于新澤西州Whitehouse Station的Merck公司負(fù)責(zé)這種新藥的銷售。Atripla是由位于加利福尼亞州舊金山市的的吉利德公司銷售的。

    根據(jù)美國疾病預(yù)防和控制中心統(tǒng)計數(shù)據(jù)，每年美國大約有5萬人感染HIV病毒，2010年有1.55萬人死于這種疾病。

關(guān)鍵詞：艾滋病 病毒感染 副反應(yīng) 葛蘭素史克